[i=s] 本帖最後由 ANChan59 於 23-2-9 20:30 編輯 [/i] 很好的介绍。 就你说医生如何用医疗设备（包括IT系统）医病，我说一下。 任何医疗设备有两个黄金定律，一是安全，二是有效，安全不单是对病人，还有医护人员；有效就要臨床测试，证实有效。很多人錯觉係医好所有人及冇后遗症，但是真实世界冇十全十美，不論FDA，MDR ／MDD，NMPA(中国)都係衡量医疗设备都係睇风险管理，是否安全有效，什么后遗症或者缺点，到冇选择嘅时候，只能夠按前者比后者更重要，就会批准臨时或者按批准年期正常使用，EUA就会按这个大原则审批出来。 医疗用的操作系统，近年就应用Usability Assessments，找有代表性用家在上市前使用，看看有没有遗留什么问题。各国監管机构就会睇基本安规测试报告，风险评估报告及Usability report作综合评估，决定是否批准上市 Premarket approval。 就算做了很多预防的设计，但都有蠢到冇人有嘅专业人士插錯制，不合理使用，在软件及硬件方面要设计到，就算几蠢嘅人使用时，都唔会伤害到自己及病人。 软件，程式设计不会天下无敌，因为这个世界上太多不可预计的事情会发生，完全靠电脑作决定係太高风险，电脑协助用家作决定也可以，但要有domain expert去判断电脑，，系统，程式设计的侷限，现场实际情况，才可以合理及安全地应用。 你又提到大部分技术係冇乜用，这个在专利上已经表明了，通常只有10个％左右会被应用，但真的大卖或者广泛应用係更少。 但我哋做研发最怕係冇人讲冇人提过的专利，到你大卖的时候就会有人找上门，可能九唔搭八嘅claims都会找你麻烦，想同你分身家。
